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    醫用面膜OEM代加工需要知道的法律法規!

    返回列表 來源: 歐泉化妝品 發布日期: 2021.11.24

      醫用面膜其實真正的名字叫醫用冷敷貼或者是各種名稱的敷料,屬于醫療器械的一種。目前在國內,很多的品牌都涉及到醫用面膜代加工。很多的朋友也沒有接觸過這一類型的產品的代工,大部分想從事這一塊的朋友都是從事化妝品品牌的。所以我們有必要弄清楚有關醫療器械的一些相關的法律法規。這樣生產出來的產品才不會觸碰到法規。

    醫用面膜OEM代加工需要知道的法律法規-歐泉生化

      問題一:醫用面膜可以像化妝品一樣進行代加工嗎?答案是可以的,找一些具有生產醫療器械資質的工廠進行生產的,但是我們需要注意一些問題,特別是彩盒背后的文字信息。

      現實中,很多的品牌商沒有相關的資質,沒有生產許可也沒有生產備案。這樣怎么來械字號面膜代加工呢?所以現在市面上大部分的醫用面膜都是以經銷商的形式或者是監制方來操作的,也就是品牌商持有商標,生產廠家生產,說白一點就是套牌。

    醫用面膜OEM代加工需要知道的法律法規-歐泉生化

      問題二:可以像化妝品一樣寫功效,寫各種成分嗎?彩盒可以更改設計風格嗎?產品名稱可以更改嗎?根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》應該有以下內容(由生產廠家提供),客戶關心的不是需要寫什么內容,而是某些內容是否可以添加上去,以有利于更好去銷售。我們看法律法規。

      首先不能寫的詞有以下內容,還有就是已經備案的文案那么是夠可以進行更改呢?

      經食品藥品監督管理部門注冊審查的醫療器械說明書的內容不得擅自更改。二類、三類醫療器械的產品名稱應當與醫療器械注冊證中的產品名稱一致。產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的明顯位置。醫療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。械字號面膜代加工小包裝備案設計稿,一般為文字信息,沒有相關的設計風格。所以可以更改!

    醫用面膜OEM代加工需要知道的法律法規-歐泉生化

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